熱門 GLP-1 藥物增視力喪失風險 美國FDA要求加註警語

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

美國食品藥品監督管理局（FDA）週一（2026年11月9日）宣布，已要求所有胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA，俗稱 GLP-1 藥物）的製造商，在其產品標籤上加註警告，說明此類藥物可能導致一種罕見眼疾「非動脈性前部缺血性視神經病變」（NAION）的風險增加，該病症可能造成永久性視力喪失。

NAION 是一種罕見的眼疾，通常被稱為「眼睛中風」，起因於供給視神經的血液流量減少，進而導致氧氣不足，可能造成單眼突發性且無痛的視力模糊、視野缺損或部分視力喪失。在美國，每年約有每 10 萬人中有 2 到 10 人罹患 NAION，50 歲以上族群尤其常見。一旦發生，目前並無已知的治療方法可以逆轉視力損傷。

根據《NewsNation》報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）是負責監管美國境內食品、藥品及醫療器材安全的政府機構，此項決定是在審閱多份報告與研究後做出。據《Tyla》報導，一項 2024 年發表的醫學論文指出，司美格魯肽（semaglutide，Ozempic 的活性成分）可能與 NAION 有關聯，促使 FDA 啟動更廣泛的審查。FDA 分析了超過 125 項臨床試驗數據，發現服用 GLP-1 藥物一年以上的患者中，每 10 萬人約有 6 例 NAION 病例，而服用安慰劑或其他非 GLP-1 降血糖藥物的對照組，每 10 萬人則少於 4 例。FDA 的報告系統也收集到多起不良事件報告，均涉及 NAION。

這項新的警語要求涵蓋所有 GLP-1 藥物，包括暢銷產品 Ozempic、Wegovy（由諾和諾德製造），以及替爾泊肽 Mounjaro、替爾泊肽 Zepbound（由禮來製造）等注射劑與口服劑型。針對 FDA 的要求，諾和諾德公司與禮來公司都表示，患者安全是他們的最高優先考量，將持續監控藥物安全性、審閱最新研究，並與全球衛生主管機關合作。不過，兩家藥廠也強調，現有數據並未建立藥物與 NAION 之間的明確因果關係，對其 GLP-1 藥物的效益風險概況仍保有信心。

眼科醫師曼喬·吉爾（Dr. Manjot Gill）在《Tyla》的報導中提醒，雖然整體風險相對低，但這項警語能提高大眾意識。他建議，若患者在服用藥物期間出現任何視力變化，應及時就醫，而非擅自停藥。美國眼科協會（American Academy of Ophthalmology）也發出聲明，儘管存在風險，但增加的風險似乎很小，且目前尚無法確定這些藥物是 NAION 的直接原因。該協會提醒患者，GLP-1 藥物對糖尿病、肥胖症和心臟病患者有重要益處，切勿在未諮詢醫師的情況下自行停藥。

由於視力受損，目前已有數十起針對禮來和諾和諾德的訴訟案，指控 GLP-1 藥物導致 NAION 或其他嚴重腸胃損傷。其中，在美國紐澤西州，自 2025 年以來已出現近百起與 NAION 相關的訴訟，賓夕法尼亞州的費城也提起了部分訴訟案件。

參考來源

• FDA requires safety label changes for GLP-1s over risk for e…（NewsNation）

• FDA warns GLP-1s could increase risk of vision loss（WBUR）

• FDA orders new warning on GLP-1 drugs over potential risk of…（The National）

• Weight loss drugs ordered in the US to add risk warning on s…（Tyla）

• GLP-1 drugs warning: FDA adds rare vision loss risk to Ozemp…（Goodreturns.in）

• FDA to add vision-loss warning to GLP-1 drugs（KYMA）

• Makers of GLP-1 drugs ordered to add warnings about rare eye…（BBC）

• FDA says popular GLP-1 drugs linked to rare risk of vision l…（USA TODAY）

• FDA issues urgent warning to Ozempic, Wegovy and other GLP-1…（LADbible）

• GLP-1 drugs must now carry warning labels about rare risk of…（PhillyVoice）