品質測試未過關 美國食品藥品監督管理局召回數千瓶降血壓藥
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）近期宣布，召回數千種降血壓藥物及利尿劑，原因是這些藥品在品質測試中未能通過藥物溶解度檢驗。美國食品藥品監督管理局指出，這些藥物未能充分在胃中溶解。
此次召回涉及兩種降血壓藥物，包括 Olmesartan Medoxomil（品牌名稱 Benicar）、Amlodipine 以及 Hydrochlorothiazide（HCTZ）利尿劑。全國性的召回範圍包含批號 12251163A 的 3,528 瓶 30 錠裝藥品，以及批號 12251163B 的 216 瓶 90 錠裝藥品。這些藥品的有效期限均為 2027 年 5 月 31 日。
美國食品藥品監督管理局表示，藥物溶解度不合格「可能會導致暫時性或經治療後可逆轉的不良健康後果」。此次召回被列為 Class II 等級，意味著藥品造成嚴重傷害的可能性不高。
值得注意的是，除了上述事件，位於印度的 Inventia Healthcare Ltd. 公司也曾於今年九月召回 13,567 瓶 25 毫克劑量的 chlorthalidone 錠劑，原因同樣是該藥品未能通過溶解度測試。chlorthalidone 是一種複方藥物，用於治療高血壓和液體滯留。
提醒台灣讀者，雖然此事件發生在美國，但藥品安全是全球性議題。民眾應隨時留意藥品標示，並關注主管機關發布的藥品回收資訊，確保用藥安全。
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