南韓生技CORESTEMCHEMON落腳北卡 搶攻美國再生醫學市場

商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導

南韓生技製藥公司CORESTEMCHEMON昨日宣布，已在美國北卡羅來納州Winston-Salem的Innovation Quarter（一處匯聚生技、醫療等創新產業的園區）設立美國營運據點CorestemChemon US Inc.，鎖定美國再生醫學市場。此舉象徵該公司正式佈局美國，其美國子公司目前在當地設有兩名執行級員工，並計劃隨著美國監管與臨床計畫進展擴大團隊規模。

CorestemChemon US Inc.的首要任務，是推動旗下用於肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的幹細胞療法Neuronata-R在美國的商業化。CORESTEMCHEMON在南韓已完成Neuronata-R的臨床試驗，並獲得有條件的監管批准。

CORESTEMCHEMON董事Seung Beom Yang表示，選擇將美國營運據點設在Winston-Salem，是因為該地區擁有豐富的科學信譽，且對於歡迎國際公司展現高度意願。公司認為，對於一家幹細胞療法公司而言，與擁有相同科學重點的研究人員及臨床醫生保持密切聯繫，比進入一個規模更大但缺乏特定性的生技中心更有價值。其美國子公司 CorestemChemon US Inc. 位於Regenerative Medicine Engine的Innovation Accelerator內，該Engine是由國家科學基金會資助、維克森林再生醫學研究所（Wake Forest Institute for Regenerative Medicine, WFIRM）主導的計畫。

維克森林再生醫學研究所所長暨Regenerative Medicine Engine首席創新長安東尼·阿塔拉（Dr. Anthony Atala）指出，CORESTEMCHEMON選擇將美國業務落地Winston-Salem，反映了北卡羅來納州在再生醫學領域作為國內外樞紐的日益壯大。他也提到，透過結合生態系統優勢與該公司的產品，可加速開發次世代再生醫學技術，更有效地為患者帶來新的治療選擇。

CORESTEMCHEMON也透過Greater Winston-Salem Inc.獲得BioNest Grant的支援，該補助旨在協助辦公空間、業務發展及區域合作。除了ALS療法，CORESTEMCHEMON亦投入紅斑性狼瘡、視神經脊髓炎（NMO）與多系統萎縮症（MSA）等疾病的療法開發。此外，CORESTEMCHEMON在南韓還營運一項名為ChemOn的非臨床委託研究機構（CRO）業務，提供毒性評估與療效評估服務。

Seung Beom Yang透露，CORESTEMCHEMON的長期願景是將Winston-Salem打造成一個全面的營運中心，不僅是監管聯絡點，更將作為美國臨床開發、業務發展的基地，未來也可能拓展至當地的生產製造與研究合作夥伴關係。CORESTEMCHEMON視WFIRM為天然的科學合作夥伴，因兩者在再生醫學專業領域有許多重疊之處，預計將能加速治療開發、製造平台驗證與臨床轉譯方面的合作，並讓當地患者能更早參與Neuronata-R及未來產品的臨床試驗。