國產高端疫苗申請澳洲TGA 盼取得緊急使用許可

（記者陳樂珊／綜合報導）國產高端疫苗6日公布，已正式向澳洲藥物管理局（TGA）申請新冠疫苗緊急使用許可，將以取得國際認證為目標，將持續進行後續開發及申請認證。

圖／國產高端疫苗6日公布，已正式向澳洲藥物管理局（TGA）申請新冠疫苗緊急使用許可。擷取自高端官網

據報導指出，高端表示， AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax等5家疫苗廠已陸續取得 TGA provisional approval核准（類似EUA），而高端疫苗在日前取得審查資格認定後，今天已完成完整文件遞交。

高端指出，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。

而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列、美國等國家也開始對高齡與高風險族群進行第四針疫苗接種或施打相關評估。在未來的疫苗需求面上，單以基礎免疫以及第三針追加免疫的需求來看。

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