乳癌三藥 Ibrance、Kisqali、Verzenio 恐引結腸炎 美 FDA 列潛在風險
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）日前將 Ibrance、Kisqali 與 Verzenio 這三款廣泛使用的乳癌藥物，以及 Kisqali Femara Co-Pack，列入最新的潛在安全訊號清單。這項清單涵蓋 2026 年 4 月至 6 月的報告，並更新至今年 9 月 30 日。此舉表明 FDA 正評估這些藥物是否與一種稱為結腸炎（Colitis，意指大腸發炎）的副作用有關。
然而，FDA 強調，目前尚未得出藥物導致結腸炎的結論，也未建議病患停止服藥。FDA 解釋，藥物被列入潛在安全訊號清單，僅代表發現值得進一步調查的模式，並不等同於已確認該藥物確實會引發所述風險。不良事件的報告是自願性的，可能不完整，也無法證明問題發生的頻率或藥物就是導致問題的原因。這是因為癌症患者通常會服用多種藥物，且腸道發炎可能有其他原因。
這三款藥物的作用機制皆是阻斷細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6（CDK4 和 CDK6）這兩種蛋白質，進而抑制癌細胞分裂。它們主要用於治療荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體陰性（HER2-negative）的乳癌，通常與荷爾蒙療法併用。其中 Kisqali 與 Verzenio 也獲准用於治療早期乳癌且復發風險較高的患者，這使得服用這些藥物的病患人數更為廣泛。
這些藥物已知的副作用包括腹瀉。例如，Verzenio 的臨床研究顯示，81% 至 90% 的患者出現腹瀉，其中 8% 至 20% 為嚴重（第三級）腹瀉。Kisqali 與 Ibrance 的用藥說明中也列出腹瀉此副作用。但目前，這三款藥物的產品標籤上都未提及結腸炎。
結腸炎是一種大腸發炎的疾病，可能導致出血和疼痛，並需要不同的檢查和治療方式。根據 MedlinePlus 提供的資訊，結腸炎的常見症狀包括腹痛、腹脹、血便、黑便、持續想排便的感覺、脫水、腹瀉及發燒。這與這些藥物已知的副作用「腹瀉」不同，因此醫療團隊需要仔細辨別。長期服用這些藥物，特別是轉移性乳癌患者以及年長患者（更容易脫水），是較可能受到影響的族群。
服用這些藥物的患者若出現血便、黑便、持續未改善的腹痛或腹瀉、伴隨發燒的腹瀉，或脫水跡象如頭暈、尿液顏色深等，應立即聯繫其腫瘤治療團隊。嚴重腹痛、大量出血、昏厥或意識模糊等情況則需緊急就醫。醫療照護者也可透過記錄患者排便狀況、症狀及止瀉藥使用情形，協助醫療團隊區分一般腹瀉與更嚴重的問題。
FDA 表示，他們正在評估是否需要採取監管行動。未來的選項可能包括決定不採取任何行動、要求藥廠在藥物標籤上加註結腸炎風險，或採取其他措施。目前 FDA 尚未設定時間表。重要的是，患者不應自行停藥、跳過劑量或減少劑量，因為這可能會降低藥物對癌症的療效。任何劑量調整都應由開立處方的腫瘤科醫師決定。目前，治療指引並未改變，患者最應做的，是了解相關警訊並及早向醫療團隊回報。
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