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東陽光藥發佈2026年中期業績:新舊動能切換,創新引擎接棒

香港2026年9月1日 /美通社/ — 8月31日,廣東東陽光藥業股份有限公司(東陽光藥,06887.HK)公佈2026年中期業績:報告期內實現營業額約人民幣10.75億元,歸屬於公司權益持有人的虧損及全面收益總額約5.96億元。受流感週期波動影響,公司核心產品可威(磷酸奧司他韋)銷量回落,短期業績呈現階段性承壓態勢。但與此同時,東陽光藥新舊動能切換也越發穩健:公司慢病管線進入密集兌現期,國際化取得里程碑式突破,AI製藥已覆蓋新藥研發全流程,長期成長邏輯持續夯實。

慢病管線持續擴容:6款胰島素覆蓋臨床全場景,1類創新藥奧洛格列淨申報醫保

報告期內,公司自主研發的國家1類創新藥奧洛格列淨膠囊(東澤安®)於2026年1月獲國家藥監局批准上市,8月登陸京東健康、阿里健康等線上平台首發銷售,並已申報2026年國家醫保藥品目錄,有望通過醫保談判加速市場滲透。公司自主研發的德谷胰島素注射液(宜必達®)於2026年7月獲批上市。東陽光藥在中國市場獲批的胰島素產品由此增至6款,覆蓋二代至四代,涵蓋基礎、餐時及預混三大臨床場景,形成全系列產品矩陣。此外,德谷門冬雙胰島素注射液處於上市註冊審評階段,計劃年內上市;超長效胰島素週製劑創新藥HEC-151也已進入I期臨床。

東陽光藥慢病管線的擴容,恰逢醫藥行業出現結構性變化。國家胰島素專項集採實施已近五年,國產胰島素市場份額明顯提升,行業數據顯示國產份額已升至約45%;2026年版國家基本藥物目錄也新納入了門冬胰島素等品種,基層可及性進一步打開。在國產替代加速的背景下,公司6款胰島素的完整矩陣,使其具備承接更廣泛臨床需求的能力;同時,公司前瞻佈局的慢性呼吸、代謝、心血管腎臟等領域在研管線,推動收入結構向多元化均衡方向發展。

國際化實質性突破:首款國產甘精胰島素登陸美國,邁向規模化商業落地

公司自主研發的甘精胰島素注射液(商品名:Langlara®)於2026年4月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,成為首款獲 FDA 批准的國產胰島素;7月實現美國商業化發貨,首批發貨 115.2 萬支,目前已鎖定超 1800 萬支海外訂單。該產品同時獲得FDA生物類似藥「可互換」資質,藥師可在符合當地法規的情況下直接替換原研產品,有助於降低處方轉換門檻。

首批對美商業化發貨,標誌著公司胰島素已從產品出海邁向規模化商業落地,未來將推進更多產品在美國的商業化落地。該出海業務目前處於初期放量階段,短期利潤貢獻有限,但已形成獨立於國內市場的收入來源。東陽光藥胰島素系列產品此前已在中東、東南亞等多個海外市場實現商業化落地,海外註冊與商業化體系逐步成熟;後續公司也將陸續推進歐洲、北非、西非和南美等地區的商業化進程。

AI製藥全面加速:覆蓋新藥研發全流程,管線與技術雙維佈局

背靠集團優質的算力資源,東陽光藥擁有20餘年真實研發數據積累及完整的端到端藥物研發能力。依託具有自主知識產權的HEC藥物智能發現平台,公司PCC(臨床前候選化合物)篩選週期已由傳統模式下的2至3年縮短至1.5年。報告期內,公司推出面向PROTAC機制的AI智能研發平台,並基於此開發AI分子生成與篩選平台,形成「數據—生成—計算驗證—實驗反饋」的閉環體系,加速先導化合物的理性設計與臨床轉化。目前,公司已將AI技術覆蓋至新藥研發全流程,首個由AI驅動發現的小分子HEC169584已進入臨床 I 期,用於治療MASH(代謝相關脂肪性肝炎)。

在夯實自研能力的同時,公司已與華為、深勢科技、晶泰科技、Accutar等企業達成深度戰略合作協議。在創新藥研發成本高企的行業背景下,自研平台與外部合作的協同,將助力公司降低創新成本、加快管線推進,為東陽光藥的創新轉型提供研發層面的長期支撐。

東陽光藥表示,當前公司正處於從「單品驅動」向「多引擎驅動」過渡的窗口期,面對短期業績承壓的階段性挑戰,公司將持續鞏固現有產品商業化營運,堅持創新驅動與國際化兩大核心戰略,加快創新藥、生物製劑等重點產品研發落地與市場推廣,穩步拓展海外市場,持續優化產品結構與盈利結構。

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