抗過敏藥片疑遭交叉污染 美藥商緊急召回數批次

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

美國藥品分銷商 Rising Pharma Holdings, Inc. 已於 7 月 18 日宣布，召回四批次的 5 毫克鹽酸西替利嗪（cetirizine hydrochloride）錠劑。這款藥物主要用於治療季節性過敏與蕁麻疹，卻可能在製造過程中遭到胃藥成分雷尼替丁（ranitidine）交叉污染。

根據《今日美國》報導，此次藥品召回的起因，是藥師在數藥片時，發現部分錠劑上出現紅點。鹽酸西替利嗪錠劑由印度 Unique Pharmaceutical Laboratories 製造，再由位於紐澤西州的 Rising Pharma Holdings, Inc. 分銷。雷尼替丁則是一種用於治療胃灼熱、胃酸逆流及胃部不適的藥物，其學名藥為 Zantac，而鹽酸西替利嗪的學名藥則是 Zyrtec。

Rising Pharma Holdings, Inc. 表示，雖然目前尚未收到不良反應報告，但對雷尼替丁成分過敏或高度敏感的消費者，若服用受污染的鹽酸西替利嗪錠劑，可能會引發嚴重的不良事件，甚至可能導致過敏性休克（anaphylaxis）。過敏性休克的症狀包括血壓下降、呼吸急促、皮下組織（如喉嚨與臉部）突發性腫脹、全身發癢的蕁麻疹，嚴重時可能意識喪失或致命。

受影響的產品皆以每瓶 100 錠包裝出售，消費者可透過瓶身標示的產品名稱、製造商資訊與批號來辨識。這些批號為 GY825029、GY825030、GY825031、GY825032，國家藥品編號（National Drug Code）為 16571-401-10，有效期限至 2028 年 10 月。該產品已透過批發商與零售商在全美販售。

Rising Pharma Holdings, Inc. 提醒，消費者若有任何健康疑慮，應立即聯繫醫師或醫療服務提供者。若需進一步諮詢，可於美東時間週一至週五上午 8 點至下午 5 點，撥打 1-844-874-7464，或透過電子郵件 [email protected] 或 [email protected] 與公司聯繫。民眾也可向美國食品藥物管理局（FDA）的 MedWatch 不良事件報告計畫通報任何不良反應或品質問題，可前往www.fda.gov網站提交報告，或致電 1-800-332-1088 索取報告表格。